Минздрав России выдал швейцарской Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) регудостоверение на первое в России лекарство с МНН эфанесоктоког альфа. Орфанный препарат под ТН Альтувокт одобрен для терапии и профилактики эпизодов кровотечения у взрослых, подростков и детей от двух лет с гемофилией A.
Регудостоверение на препарат Минздрав выдал ООО «Сведиш Орфан Биовитрум» – российскому представительству швейцарского производителя. Альтувокт будет реализовываться в лекарственной форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения в четырех дозировках – 1 000, 2 000, 3 000, 4 000 МЕ.
Попечительский совет госфонда «Круг добра» утвердил эфанесоктоког альфа к закупке 14 августа 2025 года – вскоре после включения гемофилии A в список заболеваний, терапию которых финансирует госфонд. Члены экспертного совета фонда уточняли, что терапия Альтувоктом должна быть доступна для детей с установленной неингибиторной формой гемофилии A, которые ранее получали лечение препаратом F VIII, и для пациентов, у которых невозможно контролировать течение заболевания. Например, при повторных эпизодах (не менее трех раз в год) объективно подтвержденных гемартрозов или кровотечений, требующих госпитализации, при признаках прогрессирования хронической гемофилической артропатии или кровотечений, требующих дополнительного введения концентрата F VIII. Как сообщили Vademecum в госфонде, на данный момент экспертный совет одобрил заявки на обеспечение Альтувоктом семи детей.
В середине июня 2026 года Национальное гематологическое общество представило для обсуждения проект клинических рекомендаций по лечению гемофилии. В документе, в частности, предусмотрено применение в качестве заместительной факторной терапии рекомбинантных концентратов факторов свертывания крови VIII/IX с пролонгированным периодом полувыведения, к которым относится и эфанесоктоког альфа. В эту же группу препаратов входят эфмороктоког альфа (Элоктейт от Sobi), руриоктоког альфа пэгол (Аденовейт от японской Takeda) и албутрепенонаког альфа (Идельвион от австрийской CSL Limited).